Abbott Laboratories đã được Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ chấp thuận xét nghiệm phân tử của họ đối với chủng coronavirus COVID-19, công ty cho biết có thể mang lại kết quả dương tính trong năm phút và kết quả âm tính trong 13 phút.
“Giấy phép sử dụng khẩn cấp” của FDA đã được trao cho xét nghiệm ID NOW COVID-19 của Abbott là chấp thuận mới nhất của cơ quan này đối với các xét nghiệm chẩn đoán phân tử nhanh chóng hơn có thể được sử dụng tại các địa điểm sàng lọc tạm thời, phòng khám bác sĩ và viện dưỡng lão để phát hiện chủng coronavirus COVID-19 trong vòng nửa giờ.
“Với xét nghiệm nhanh trên ID NOW, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể thực hiện xét nghiệm phân tử bên ngoài bốn bức tường truyền thống của bệnh viện tại các điểm nóng bùng phát dịch bệnh“, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Abbott, Robert Ford nói.
Trong vòng chưa đầy một tuần, FDA đã tăng tốc phê duyệt các chẩn đoán nhanh chóng được thực hiện bởi các công ty khác như Mesa Biotech và Cepheid, họ cũng đang tăng cường sản xuất để đáp ứng nhu cầu chưa từng có. Trong trường hợp Abbott, công ty cho biết họ sẽ đưa ra các xét nghiệm ID NOW COVID-19 vào tuần tới với khả năng cung cấp 50.000 xét nghiệm mỗi ngày.
Sự sản xuất nhanh chóng này sẽ được chào đón bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ trên tuyến đầu cũng như Nhà Trắng của Trump và các cơ quan y tế liên bang, vốn đang bị nhiều chỉ trích vì thiếu xét nghiệm coronavirus. Hoa Kỳ được coi là đi sau các quốc gia khác khi nói đến sự sẵn có của xét nghiệm nói chung ngay cả với hơn 81.000 trường hợp nhiễm coronavirus – nhiều nhất so với bất kỳ quốc gia nào trên thế giới kể từ thứ Năm.
Trước khi FDA chấp thuận các xét nghiệm nhanh, nhiều xét nghiệm coronavirus gần đây được chấp thuận vào đầu tháng này đang được sử dụng trong các bệnh viện lớn và các trung tâm học thuật y tế.
Abbott đã được cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hồi đầu tháng này cho hệ thống RealTime System m2000 của họ, được sử dụng bởi các bệnh viện và trung tâm học thuật y tế để tăng tốc độ chẩn đoán, đã có lịch sử phát triển các xét nghiệm chẩn đoán, đặc biệt đối với các bệnh truyền nhiễm như AIDS, họ là công ty phát triển xét nghiệm HIV đầu tiên.
Abbott cho biết thiết bị ID NOW của Abbott, được ra mắt lần đầu tiên vào năm 2014, cũng dùng để chẩn đoán phân tử cho xét nghiệm cúm A & B, Strep A và RSV tại Hoa Kỳ.
” Chúng ta chiến đấu chống lại đại dịch COVID-19 trên nhiều mặt trận, và một xét nghiệm phân tử cầm tay mang lại kết quả trong vài phút sẽ bổ sung vào một loạt các giải pháp chẩn đoán cần thiết để chống lại virus này“, Ford nói.
Nguồn: Forbes.com
VFA